Dans quelle mesure les implants mammaires sont-ils sûrs?

Santé

 chirurgie plastique webphotographeGetty Images

Deux ans après que Nicole Daruda de l'île de Vancouver a reçu des implants mammaires en silicone, elle s'est retrouvée en proie à des problèmes de santé: infections récurrentes, G.I. problèmes, réflexion confuse. Au bout de cinq ans, elle souffrait d'allergies alimentaires et d'autres maladies et avait reçu un diagnostic de deux maladies auto-immunes. Un an plus tard, à 47 ans, elle a remarqué un gonflement autour de son aisselle gauche et de son sein, et cela lui est venu: ses maux pourraient-ils avoir quelque chose à voir avec ses implants?

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En 2013, Daruda a fait retirer les implants, et ses crises de panique et son anxiété ont disparu. En moins de deux ans, elle n'a plus eu besoin de médicaments pour la thyroïde et ses allergies ont disparu. Elle a créé un groupe Facebook appelé Maladie et guérison des implants mammaires par Nicole . Aujourd'hui, il compte plus de 125 000 membres. «Un tsunami de femmes s'est réuni pour dire que le gabarit est en place», dit Daruda.

Maladie des implants mammaires (BII) est le terme inventé par les personnes ayant des implants pour décrire les symptômes post-chirurgicaux qui incluent la fatigue, les douleurs articulaires, la faiblesse musculaire, les yeux secs
et la bouche et le brouillard cérébral. La BII n’est pas un diagnostic officiel, ce qui peut présenter des défis pour les femmes qui recherchent un traitement ou une couverture d’assurance. Mais il y a de plus en plus de preuves que des patients comme Daruda ont raison de se méfier.

Depuis la première chirurgie d'implant mammaire au gel de silicone en 1962, des dizaines de milliers d'anecdotes de patientes et des dizaines d'études scientifiques ont mis en évidence un lien possible entre les implants et des conditions telles que les maladies auto-immunes. «On sait depuis 25 ans que les implants en silicone peuvent fuir», déclare Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, professeur de médecine et directeur de la division de rhumatologie de l'Université de l'Alberta, qui a passé 25 ans à étudier la réaction du corps aux implants, a rédigé dix études sur le sujet et traité plus de 500 patients déclarant une BII.

SILICONE VS. SALINE: Tous les implants mammaires ont des coques en silicone, mais le remplissage peut être du gel de silicone ou une solution saline. Quatre-vingt-dix pour cent des femmes choisissent le silicone parce qu'il ressemble plus à un tissu mammaire.Les premières études suggèrent que cette option est plus susceptible d'être associée à la BII, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Cohen Tervaert émet l'hypothèse que lorsque le silicone fuit, il peut être absorbé par les tissus environnants et les ganglions lymphatiques voisins, activant ainsi le système immunitaire. 'Au fil du temps, les systèmes de certaines personnes peuvent être incapables de se remettre de la stimulation chronique et une maladie auto-immune peut s'installer.'

En 1984, un jury fédéral de San Francisco a ordonné à Dow Corning, alors le plus grand fabricant d'implants en silicone, de payer à une patiente 1,5 million de dollars en dommages-intérêts punitifs après avoir allégué que les implants avaient déclenché une maladie auto-immune. Des centaines d'autres poursuites ont suivi et, en 1990, un tollé public a conduit le Congrès à tenir des audiences sur la sécurité des implants. En 1992, le commissaire de la FDA, David Kessler, MD, a demandé un moratoire volontaire sur les implants en silicone jusqu'à ce que la FDA puisse évaluer les données de sécurité.

«Nous en savons plus sur la durée de vie des pneus d'automobile que sur la longévité des implants mammaires», a-t-il dit plus tard. Mais malgré des années d'enquête, «les signaux entre les implants mammaires en silicone et les maladies auto-immunes n'ont jamais été assez forts pour revendiquer une certitude», déclare S. Lori Brown, PhD, qui a mené des recherches pour la FDA. En l'absence de preuve causale directe, le La FDA a levé l'interdiction des implants en gel de silicone en 2006.

Le problème a refait surface 12 ans plus tard, lorsque des chercheurs de l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center ont publié le la plus grande étude de sécurité à long terme jamais réalisée sur les implants . Ils ont examiné les données de santé de près de 100000 patients porteurs d'implants en silicone et de solution saline et vu des associations entre les implants et trois maladies auto-immunes : Syndrome de Sjögren, sclérodermie et polyarthrite rhumatoïde.

( La FDA a contesté les conclusions en partie à cause de ce qu'elle a appelé des lacunes dans la conception de l'étude, notamment le fait que certaines des maladies ont été auto-déclarées par les patients et non confirmées par les médecins.) Puis, en décembre 2018, une étude en comparant la santé à long terme de 24 000 femmes avec des implants mammaires en silicone à celle de 98 000 femmes du même âge sans eux, on a constaté que celles qui portaient des implants avaient un risque accru de maladie auto-immune de 45%.

Il n'y a toujours aucune preuve concluante prouvant que les implants provoquent une maladie auto-immune. Pourtant, une revue de 2017 de la littérature médicale a révélé qu'après le retrait des implants en silicone, environ 75% des patients présentent une réduction significative des symptômes .

Pendant ce temps, en janvier 2018, le Journal de l'American Medical Association Oncology avait publié des preuves montrant que les implants mammaires en silicone sont associés à un risque accru de cancer rare appelé lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires. En octobre, la Fondation de chirurgie plastique, en collaboration avec les fabricants d'implants et la FDA, a lancé un Registre national des implants mammaires pour recueillir des informations sur la sécurité des implants.

«Les demandes des patients pour de meilleures données de sécurité ont été entendues haut et fort», déclare Andrea Pusic, MD, ancien chef de la branche de recherche de l’American Society of Plastic Surgeons et chef de la chirurgie plastique et reconstructive au Brigham and Women’s Hospital de Boston. À ce jour, 815 chirurgiens se sont inscrits et 17 200 patients ont été inscrits au registre.

La FDA a tenu une audience de deux jours sur les risques et les avantages des implants en mars 2019. «J'attire l'attention sur ces problèmes depuis 25 ans, mais ce qui est différent maintenant, c'est le nombre de patients qui s'expriment», déclare Diana Zuckerman, président de la Centre national de recherche en santé . (Nicole Daruda approuve plus de 200 demandes chaque jour pour rejoindre son groupe Facebook et se rend fréquemment à Washington pour rencontrer d'autres défenseurs.)

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En octobre dernier, le La FDA a publié un libellé proposé pour l'étiquetage des nouveaux implants mammaires , y compris un avertissement de boîte noire sur les implants et une liste de contrôle de décision du patient pour s'assurer que les femmes envisageant des implants sont pleinement informées des risques. L’avertissement «est la chose la plus visible que nous puissions faire pour attirer l’attention sur le problème», déclare Binita Ashar, MD, directrice du Bureau des dispositifs chirurgicaux et de contrôle des infections de la FDA.

«Nous voulons que les patients sachent que nous croyons à leurs rapports de symptômes. Et nous travaillons pour en savoir plus afin de mieux prédire quelles patientes pourraient avoir des problèmes et qui pourraient avoir besoin d'éviter les implants mammaires. ' Aux Pays-Bas, les médecins sont encouragés à conseiller les femmes ayant une prédisposition génétique aux maladies auto-immunes contre les implants en silicone.

À l'heure actuelle la meilleure chose que les femmes portant des implants peuvent faire est de les surveiller (signaler les signes ou symptômes inhabituels à un médecin) - et garder du recul. «Chez la bonne patiente, avec la bonne équipe de soins, les implants mammaires peuvent être une chose très positive», dit Pusic. 'C'est juste qu'ils ne sont pas exempts de risque . '

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